Standard CH-GMP Svizzero e Notifica Ministero della Salute
Balan Sulin è prodotto sotto rigidi standard di Good Manufacturing Practice (GMP) farmaceutica elvetica, con tracciabilità molecolare completa dal principio botanico al flacone finito.
Notifica Ufficiale Ministero della Salute IT
Prodotto regolarmente notificato e conforme alle direttive europee e italiane (D.Lgs. 169/2004) per gli integratori alimentari ad alta titolazione. Commercializzazione libera e sicura su tutto il territorio nazionale.
Protocollo CH-GMP-9942 Pharma
Ogni lotto di produzione viene realizzato in camere bianche a contaminazione controllata (Classe ISO 7) secondo le normative Swissmedic per gli estratti ad elevata biodisponibilità.
Screening HPLC-MS & Metalli Pesanti (ICP-MS)
Analisi spettrometrica di massa su ciascun lotto: Piombo, Cadmio, Mercurio e Arsenico al di sotto dei limiti rilevabili (<0.001 mg/kg). Assenza totale di aflatossine e micotossine.
Gluten-Free, Lactose-Free & OGM Free
Capsule vegetali in idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) trasparente, senza coloranti sintetici, biossido di titanio o conservanti artificiali. Perfetta tollerabilità per celiaci ed intolleranti.
Certificato di Analisi Tipico per Lotto di Produzione (Estratto Registro CH)
| Saggio Eseguito | Metodica Analitica | Specifica Richiesta | Risultato Lotto |
|---|---|---|---|
| Berberina Alcaloidi | HPLC UV/VIS | ≥ 98.0% | 99.4% Conforme |
| Acidi Gymnemici | HPLC Titolata | ≥ 25.0% | 26.1% Conforme |
| Cumarina Residua | GC-MS | < 0.005% | < 0.001% Conforme |
| Metalli Pesanti Totali | ICP-MS | < 10 ppm | < 0.5 ppm Conforme |
| Conta Microbica Totale | Ph. Eur. 2.6.12 | < 1000 CFU/g | < 10 CFU/g Conforme |
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